הסכמה מדעת ואוטונומיית המטופל

64 | ד"ר רותם ויצמן חייב לתת את הסכמתו החופשית והמודעת לקבלת טיפול, למעט במקרים ספציפיים . במחקר הרפואי יש חשיבות רבה בקבלת ההסכמה מדעת של המטופל לקבלת טיפול רפואי . ההסכמה חשובה, כיוון שבמחקר הרפואי מטופל מקבל תרופה שעוד לא אושרה בידי הרשויות, ועליו להסכים לקבל תרופה שיכולה לא להועיל לו או אף להזיק לו בישירות או בעקיפין . מסיבה זו, בכל תחילת מחקר רפואי, מטופל צריך לחתום על טופס הסכמה מדעת ולאשר שהוא מוכן להשתתף במחקר מרצונו החופשי . חשיבות טופס ההסכמה מדעת היא שבטופס מפורטים כל שלבי המחקר, כל המידע שיש על התרופה, בכללו תופעות הלוואי והסכנות, ורשום גם שאם החולה לא יקבל את תרופת המחקר איזו תרופה הוא יקבל, האם הוא יקבל תרופה שטובה לפחות כמו התרופה הנבדקת או פלצבו . המידע הזה עוזר למטופל לקבל החלטה לגבי השתתפותו במחקר הרפואי . הדילמה שעולה במקרה של טופס ההסכמה מדעת היא האם להכניס למחקר מטופל שלא מבין את טופס ההסכמה ? לדוגמה, מטופל מבוגר שיכול לקרוא את שפת הטופס אך מתקשה בהבנתה במלואה, האם יש להכניס אותו למחקר או לא ? האם מבוגר שמתקשה להבין את הכתוב יכול להיעזר במישהו שיסביר לו, ואם כן במי...  אל הספר