החלפה גנרית של תרופות ( Generic Drug Substitution ) החלפת " תכשיר מקורי" ב"תכשיר גנרי , " הקרויה החלפה גנרית , ניתנת לביצוע על-פי עקרון הזמינות הביולוגית הזהה ( שוויון הערך הביולוגי , ( bioequivalence - המבטיח זהות קלינית בין התכשירים הגנריים לתכשיר המקורי . לרוב , מחירו של התכשיר הגנרי נמוך ממחירו של התכשיר המקורי . הסיבה העיקרית למחירם הנמוך של התכשירים הגנריים היא שיצרניות של תכשירים גנריים פטורות מן הצורך להשקיע סכומי כסף נכבדים במחקרים קליניים , והן יכולות להסתמך על תוצאות הבטיחות והיעילות של יצרני תרופות מקוריות . החלפה גנרית - ניפוק תכשיר חלופי לתכשיר המקורי ( שהפטנט לגביו פג ) שמופיע במרשם , ניתן לביצוע כאשר התכשיר החלופי זהה לתכשיר המקורי בהרכב החומרים הפעילים , בחוזק , בצורת הרקיחה , באופן המתן ובזמינות הביולוגית . זאת , בהיעדר הוראה מפורשת של הרופא רושם המרשם לנפק את התכשיר בשמו המסחרי בלבד . פיזור התרופה בגוף ( Distribution ) תהליך פיזור התרופה בגוף הוא התהליך שבו התרופה עוברת מנוזל הדם לרקמות . תהליך הפיזור מוגדר כמעבר הפיך של התרופה מנוזל הדם לרקמות הגוף . נפח פיזור התרופ...
אל הספר